Hidroxypropil Beta Cyclodextrin

Hidroxypropil- -cyclodextrinIs díorthach intuaslagtha in uisce de -cyclodextrin é (Hidroxypropil Beta Cyclodextrin) a fhaightear trí mhodhnú hiodrocsapropylation. Tá an chuma air mar phúdar criostalach bán go-bán. Cuireann láithreacht an ghrúpa hiodrocsaipropil go mór lena intuaslagthacht in uisce agus coinníonn sé a chumas móilíní intuaslagtha lipid a chuimsiú.

Mar excipient cógaisíochta aibí agus iompróir feidhmiúil, is féidir le hidroxypropil- -cyclodextrin, trí theicneolaíocht chuimsithe, intuaslagthacht agus cobhsaíocht na gcomhpháirteanna droch-intuaslagtha a fheabhsú go suntasach, ag baint amach il-éifeachtaí ar nós tuaslagthacht, cumhdach blas, scaoileadh rialaithe, agus laghdú greannú. Úsáidtear go forleathan é i bhfoirmlithe béil, córais seachadta drugaí trasdermal, bia agus cosmaidí.

Soláthraíonn YTBIO hidroxypropil- -cyclodextrin ardchaighdeáin, arb iad is sainairíonna é ardíonacht, tuaslagthacht mhaith, agus cobhsaíocht bhaisc láidir. Tacaímid le -tástáil baiscshamplaí beaga agus le horduithe toirte móra, ag soláthar doiciméadú comhlíonta iomlán le gach lastas.

COA de Hidroxypropil Beta Cyclodextrin:

Tréithe

1. Tuaslagthacht ard uisce: Tá an tuaslagthacht níos mó ná 50% (w/v) ag teocht an tseomra, agus ní féidir é a chriostalú i dtuaslagán uisce alcóil, rud a fhágann go bhfuil sé éasca le húsáid in ullmhóidí.
2. Cumas cuimsithe roghnaíoch: I gcomparáid le -cyclodextrin (-CD) nádúrtha, d’fhéadfadh cóimheasa cuimsithe éagsúla agus roghnaíocht do shubstaintí áirithe a bheith ag CD, rud a chuireann isteach ar scaoileadh drugaí agus ar chobhsaíocht.
3. Inertness meitibileach: Tar éis riarachán béil, go bunúsach níl sé absorbed ag an stéig agus eisfhearadh le feces; tar éis riarachán parenteral (cosúil le instealladh infhéitheach), tá sé beagnach go hiomlán eisfhearadh trí fual, gan an baol carnadh sa chorp.
4. Scaoileadh drugaí a chur chun cinn: Is féidir leis na móilíní drugaí cuimsithe sa chorp a scaoileadh go tapa agus bith-infhaighteacht a fheabhsú.
5. Gníomhaíocht dromchla íseal agus haemalú: I gcomparáid le -CD agus a dhíorthaigh mheitileaithe, tá gníomhaíocht dromchla níos ísle agus gníomhaíocht haemolysis níos ísle ag CD agus sábháilteacht níos fearr.

Sábháilteacht

Turgnaimh ainmhithe:

• Léiríodh i staidéir ar thocsaineacht fho-ghéar agus ainsealach nach mbíonn galar ná bás i lucha ag HP{0}}CD.
• Tar éis instealladh infhéitheach i gcoiníní, glanadh go tapa é agus ní raibh aon frithghníomhartha díobhálacha tar éis riarachán leanúnach.
• Níor tugadh faoi deara aon mhínormáltachtaí cliniciúla i lucha ná i mhoncaí tar éis instealladh infhéitheach de 200 mg/kg, agus ní raibh dáileoga an-ard (15 g/kg ó bhéal nó 10 g/kg infhéitheach) neamhmharfach do mhoncaí.

Feidhm dhaonna:

• Tá sé léirithe ag staidéir chliniciúla nach raibh riaradh béil, infhéitheach, drip agus mucosal (srónach, sublingual, ocular) ina chúis le frithghníomhartha díobhálacha agus nach raibh sé ag greannú don chraiceann, do na súile agus do na matáin.

Go hachomair, tá tuaslagthacht uisce agus bith-chomhoiriúnacht den scoth ag HP{0}CD, agus léiríonn sé ardéifeachtúlacht agus sábháilteacht i gcórais seachadta drugaí, agus tá sé oiriúnach do bhealaí éagsúla riaracháin.

Ag brath ar mhéid an ionaid, d’fhéadfadh go mbeadh athrú beag ar airíonna fisiceacha agus ceimiceacha CD HP. Tá ceanglais shoiléire ag Pharmacopoeia na Stát Aontaithe (USP) agus an Pharmacopoeia Eorpach (EP) maidir le hionadú molar de HP- -CD ag an leibhéal excipient cógaisíochta, is é sin 0.4 ~ 1.5, is é sin, DS is 2.8 ~ 10.5. Ní shonraíonn Pharmacopoeia na Síne (ChP) an t-ionadú molar, ach sonraíonn sé an t-ábhar hidroxypropoxy (-OCH2CHOHCH3). Ba cheart go mbeadh 19.6%~26.3% ar an gcion hiodrocsaipropocsa d'ábhar cógaisíochta-grád hidroxypropil cyclodextrin, arna ríomh mar ainhidriúil. Mar eiseamláir chógaisíochta ceadaithe, baineadh úsáid as HP- -CD in iliomad foirmlithe cógaisíochta móilíní beaga ar an margadh, agus is féidir leis ról a bheith aige maidir le tuaslagthacht agus cobhsaíocht drugaí a mhéadú. Faoi láthair, tá ról HP{17}}CD in ullmhóidí bitheolaíochta móilíní móra tarraingthe aird de réir a chéile.

Tá brú osmotic agus slaodacht HP{0}}CD oiriúnach freisin do fhoirmlithe drugaí in-inste, agus fanann sé hipotónach thar raon tiúchana leathan. Is féidir leis an tiúchan 200mM a bhaint amach, a thacaíonn leis an teorainn mholta le haghaidh instealladh subcutaneous (brú osmotic 600 mOsm / kg, slaodacht 20mPas)

Graf athraithe brú agus slaodachta osmotic de KLEPTOSE®HP agus KLEPTOSE®HPB

1. Is féidir leis cobhsaíocht agus éifeacht fadtéarmach na móilíní cothaitheach a fheabhsú

2. Tá tuaslagthacht maith uisce aige, agus mar sin tar éis casta le hidroxypropil- -cyclodextrin, feabhsófar an tuaslagthacht uisce go mór

3. Spreagadh móilíní orgánacha i gcosmaidí a laghdú go craiceann agus seicní múcasacha, agus cobhsaíocht na gcomhábhar gníomhacha a fheabhsú

4. Is solubilizer insteallta idéalach agus excipient cógaisíochta é

5. Féadann sé tuaslagthacht uisce drugaí intuaslagtha go dona a fheabhsú, cobhsaíocht an druga a mhéadú, bith-infhaighteacht an druga a fheabhsú, éifeachtúlacht an druga a mhéadú nó an dáileog a laghdú, luas scaoileadh an druga a choigeartú nó a rialú, agus tocsaineach agus fo-iarsmaí an druga a laghdú.

1. I réimse an bhia agus na spíosraí, úsáidtear é chun cobhsaíocht agus éifeacht fhadtéarmach na móilíní cothaitheacha a fheabhsú, chun droch-bholadh agus blas na móilíní cothaitheacha bia a mhaslú nó a cheartú, agus chun an próiseas táirgthe agus cáilíocht an táirge a fheabhsú.

2. Úsáidtear é mar chobhsaitheoir, eiblitheoir, díbholaíoch, etc. in amhábhair chosmaideacha, is féidir leis spreagadh móilíní orgánacha i gcosmaidí a laghdú go dtí an craiceann agus fíocháin membrane múcasach, cobhsaíocht na gcomhábhar gníomhacha a fheabhsú, agus cosc ​​a chur ar luaineacht agus ocsaídiú cothaithigh. Tá hygroscopicity coibhneasta áirithe aige.

3. Sa tionscal cógaisíochta, is solubilizer insteallta idéalach é agus excipient cógaisíochta mar gheall ar a ghníomhaíocht dromchla réasúnta íseal agus gníomhaíocht hemolytic agus gan aon greannú ar na matáin.

Soláthraíonn YTBIO go príomhaHidroxypropil Beta Cyclodextrinsrl. Bunaíodh an chuideachta in 2014 agus tá blianta fada de thaithí T&F agus táirgthe aici. Táimid tiomanta do thaighde agus forbairt, táirgeadh agus díolachán amhábhar do thionscal sláinte an 21ú haois. Áirítear ar na deimhnithe a fuarthas go dtí seo ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, etc. Coinnímid i gcónaí na ceanglais is airde maidir le cáilíocht táirgí.

Clibeanna Te: hydroxypropyl beta cyclodextrin, monaróirí tSín hydroxypropyl beta cyclodextrin, soláthraithe, monarcha